ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 26 Ağustos 2026’da pankreas kanserinin en yaygın türü olan metastatik pankreas adenokarsinomu için daraxonrasib adlı ilacı (ticari adı Rasonque) onayladı.
Bu, ilk sınıf RAS inhibitörü olarak tanımlanıyor ve “çığır açıcı” olarak nitelendiriliyor. İlaç, pankreas tümörlerinin yaklaşık %90-95’inde bulunan ve tümör büyümesini tetikleyen RAS (özellikle KRAS) proteinlerini hedef alıyor. Günlük hap olarak kullanılıyor.
Onay, daha önce en az bir sistemik tedavi almış veya çoklu ajan kemoterapiye uygun olmayan yetişkin hastalar için verildi. 500 hastanın katıldığı faz 3 klinik çalışmada (RASolute 302), ilacı alanlarda medyan genel sağkalım 13,2 ay olurken, standart kemoterapi alanlarda bu süre 6,7 ay olarak ölçüldü. Yani hayatta kalma süresi kabaca iki katına çıktı.
İlerleme-free sağkalım da benzer şekilde iyileşti. FDA, sonuçları “karşılanmamış yüksek ihtiyaç alanında görülmemiş” diye niteleyerek onay sürecini 6,5 ay öne çekti.
Önemli notlar:
Bu bir kür değil, yaşam süresini uzatan ve hastalığı yavaşlatan bir seçenek.
Yaygın yan etkiler arasında döküntü, ishal, bulantı, yorgunluk ve kusma yer alıyor.
ABD’de aylık liste fiyatı yaklaşık 39.800 dolar olarak açıklandı; sigorta ve yardım programları maliyeti düşürebilir.
Pankreas kanseri genellikle geç teşhis edildiği için agresif seyrediyor; bu onay, onlarca yıldır sınırlı kalan tedavi seçeneklerinde önemli bir adım olarak görülüyor.